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罗欣药业 传递健康

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罗欣药业自研P-CAB替戈拉生片荣登“2022医药创兴之星”榜单

发布时间:2023年01月06日 浏览次数:
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2023年1月4日,由健识局主办的“2022第三届论健·年度星榜——2022医药创兴之星“揭晓,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码002793,简称“罗欣药业”)凭借自主研发的创新药项目——国内首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)替戈拉生片(商品名:泰欣赞?)荣登榜单。

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本届论健·年度星榜以“数智健康,创兴未来”为主题,聚焦行业中的星现象、星产品、星势力,评选出2022年度医药、器械、医药商业、数字化医疗、检测类五大领域内取得的突出成果,旨在推动从业者共生、共谱新篇。

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替戈拉生片(商品名:泰欣赞?

本次入选的创新药项目——替戈拉生片(商品名:泰欣赞?)是罗欣药业历经近10年自主研发推出的中国首款自研P-CAB,于2022年4月13日获批上市,用于治疗反流性食管炎,属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果,山东省重大科技创新工程项目,山东省首款化学1类创新药,也是罗欣药业加快走科技创新发展之路迈出的坚实一步。

与PPI相比,P-CAB替戈拉生片在临床上展现出更多优势。通过与钾离子竞争作用,可逆性与H+/K+-ATP酶结合,且能够同时抑制其静息与激活两种状态,从而持久抑制胃酸分泌1

临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起效速度快,30分钟迅速起效,缓解烧心反流等症状2,而其他抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。同时,替戈拉生服用更方便,不受进食时间和代谢基因型影响3-4,为工作繁忙、生活节奏较快的患者带来更加方便的选择。此外,很多反流患者在夜间时烧心反流症状特别明显,临床上这种现象被称为夜间酸突破,严重影响睡眠质量,替戈拉生片强效抑酸,作用持久,能更有效控制夜间酸突破的现象,为反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。

此外,替戈拉生片两项新适应症:十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)均处于III期临床试验阶段。同时,罗欣药业已携手韩国HK inno.N Corporation研发替戈拉生注射剂产品,目前全球范围内尚无同类注射剂产品上市。

精研探索消化系统疾病领域30余年,从PPI制剂全品类产品到国内首款P-CAB,罗欣药业以科技创新为己任,持续推动着消化系统疾病领域创新药械研发和成果落地,不断探索提升临床治疗效果解决方案的创新突破。丰富且具有竞争力的产品组合,极大满足了城市和县域市场的临床需求,成功确立了国内消化系统疾病领域的市场领先地位。

当前,我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的重要历史节点,持续创新无疑是医药行业高质量发展的关键因素。在医药产业“十四五”规划全面高质量发展新阶段,罗欣药业将秉承“传递健康”的使命,关注未满足的临床需求,坚定推进创新药的研发和成果落地,提速创新药物研发与商业化,为患者提供更多创新药物选择,为助力“健康中国2030”建设贡献罗欣力量。


参考文献:

1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

4. Eunsol Yang,et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.

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